La FDA ordena retirar el Valsartan porque contiene La N-nitrosodimetilamina.El medicamento para la presión arterial (control de la hipertensión) e insuficiencia cardiaca, Valsartan contiene N-nitrosodimetilamina (que también se encuentra en bajas concentraciones en ciertos alimentos procesados)*, un carcinógeno, es decir una sustancia con potencial de causar cancer.Si toma un medicamento para la presión arterial alta o la insuficiencia cardíaca, es muy probable que haga lo posible por mantener su cuerpo en buen estado de funcionamiento. Sin embargo, algunos pacientes con problemas cardíacos recientemente se han encontrado a sí mismos intercambiando una afección potencialmente mortal con el riesgo de otra.
La FDA señala que la presencia del carcinógeno en el medicamento se considera una «impureza», lo que significa que no todas las prescripciones de valsartán se ven afectadas por la retirada. Aquellos que no contienen la impureza NDMA todavía se consideran seguros, según la FDA.
El retiro original se ha vinculado a un fabricante en China . Las sustancias activas del medicamento fueron suministradas por Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, con sede en Linhai, en el este de China, que dijo que notificó a las autoridades tan pronto como identificó la impureza.
No es el valsartan de la droga ese es el problema. El problema es un contaminante incluido en el proceso de fabricación.
Se recomienda a los pacientes a los que se les hayan recetado estos medicamentos que hablen con su médico o farmacéutico acerca de cambiar a un producto de una compañía diferente. No deberían abandonar los medicamentos hasta que se les dé un reemplazo.
Valsartan es un bloqueador de los receptores de angiotensina II (ARB) y la FDA está investigando si otros tipos de BRA están en riesgo de presentar NDMA, dijo la agencia. La investigación está en curso y se podrían agregar más marcas a la lista de retirada.
*Es un químico orgánico que se ha utilizado para fabricar combustible líquido para cohetes, y puede introducirse involuntariamente a través de ciertas reacciones químicas. También es un subproducto de la fabricación de algunos pesticidas y procesamiento de pescado.
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